[摘要] 为加强特种药品管理，严防流入非法渠道。该院参照国家有关法律法规，制定特种药品管理制度，并认真实施。保证了临床和患者的用药安全，发挥了药物应有的疗效。该文对此做法进行了介绍。
[关键词] 特种药品；麻醉药品；精神药品；毒性药品；终止妊娠药品；高危药品；易混淆药品
[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）04（b）-0134-02
我院是一所民营二级综合医院，成立于2012年7月，设有开放床位300多张。主要设置有三个内科病区、两个外科病区和由中科院汪忠镐院士为团队多学科共建的胃食管反流病诊疗中心及由国际外科学院张玮院士为团队的糖尿病足诊疗中心，并有在河南省民营医院中首家获得“人工授精”资质的生殖妇产中心。由于医院开展的无痛诊疗项目多，晚期肿瘤患者较多，且来院就诊和住院患者的年龄相对偏大，特种药品的用量亦相对较大，尽管是一所民营医院，但医院药剂科不断完善特种药品的管理，严格执行国家的有关药政法规，在多次的检查中均受到好评。将具体做法介绍如下。
1 麻醉药品
指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。该院除注重“五专”管理外，医院专门设置有存放麻醉药品的房间，并配备有保险柜，安装有摄像头和防盗系统，且有人员24 h值班。
1.1 规范医师处方权
按规定对符合条件的医师进行麻醉药品应用的专题培训，并经考试合格，由医院以红头文件公布有权使用的医师名单，医师办理相关手续如签字留样等。
1.2 严格日常处方审核
由于民营医院医师流动性大，管理难度亦大，该院注重处方查对制度，以确保100%的处方合格率。
1.2.1 诊断与用药的合理性 如诊断“早孕”或“胃炎”，用芬太尼注射液，实为无痛人流术和无痛胃镜术用其麻醉。
1.2.2 处方用法与规定剂量的符合性 如舒芬太尼注射液，用法：术中、术后静脉推注。按规定麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量[1]，术中、术后并非一次量。
1.2.3 年龄、性别与身份证号码的真实性 二代身份证（18位）第7～10位为出生年份；倒数第2位为性别，奇数为男，偶数为女[2]。常有处方不符者！
1.3 重视注射剂空安瓿的回收及销毁
根据规定[3]：“患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量；医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录；收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录”。
建院以来，始终坚持上述规定的具体实施，特别注意核对空安瓿与废贴剂的生产企业与药品规格和批号，并对收回的空安瓿妥为保管，定期或不定期（依回收数量）书面请示主管院长获得批准后，组织相关人员监督销毁。
1.4 做好专用处方、专册登记和专用帐册的相关工作
科室设有双人、双锁保管，规定谁值班、谁调配，谁登记，且要求双人核对，并负责注射剂空安瓿和用过贴剂的回收，且坚持注射剂仅限院内使用。
2 精神药品
指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。这类药品也具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。该院按“四专”要求，严加管理，即专用处方、专柜加锁、专用帐册和专人负责。
2.1 注意专用处方
有的医师由于工作忙而选错处方，因“精二”处方与普通处方颜色都是白色，如不留神容易用普通处方开具“二类”精神药品。
2.2 注重诊断与用药的合理性
有的医师将症状混同于临床“诊断”开方，如“失眠”（是症状，不是诊断），或高血压、冠心病等与药品适应证不相关的诊断，按照精神药品临床应用指导原则规范为“睡眠障碍”[4]。
2.3 严格处方用量的把握
口服二类精神药品每张处方为“7日常用量”[1]，但日常工作中，多见模糊不清，或超规定用法用量的情况，如艾司唑仑片1 mg×7片，用法：必要时/睡前服（不能表明几日量）；又如艾司唑仑片1 mg×14片，用法：1 mg，每晚睡前口服，亦超出了規定的7日量。
3 药品类易制毒化学品
指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质，亦是指有可能流入非法用途的化学品。该院主要为麻黄碱注射液，按照国家要求[5]，使用“麻醉/精一”淡红色处方，规范开具处方医师、处方剂量和处方保存3年；专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年；入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符等。
4 毒性药品
指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。该院主要为注射用A型肉毒毒素，“加强购、销、存管理，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查[6]”，为此限使用医师和处方剂量，单独建立帐册、专册登记、专柜和专人管理，并按药品说明书规定进行“剩余残液的消毒处理”。
5 终止妊娠药品
指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品。根据规定[7]：对缩宫素注射液、依沙吖啶注射液、米非司酮片和米索前列醇片实行专科医师开具处方，专柜存放、专人负责、专用帐册与专册登记。
6 高危药品
指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。按A、B、C三级目录设三角塔式[8]（高危药品标识）醒目提示，专架摆放。
6.1 A级
静脉用肾上腺素能受体激动药 （如肾上腺素） 、静脉用肾上腺素能受体拮抗药 （如普萘洛尔）、高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、胰岛素（皮下或静脉用）、硫酸镁注射液、10%氯化钠注射液、浓氯化钾注射液、100 mL以上的灭菌注射用水、阿片酊。
6.2 B级
抗血栓药（抗凝剂，如华法林）、心脏停搏液、硬膜外或鞘内注射药、注射用化疗药、放射性静脉造影剂、静脉用缩宫素、全胃肠外营养液（TPN）、静脉用中度镇静药（如咪达唑仑）、静脉用异丙嗪、小儿口服用中度镇静药 （如水合氯醛）、依前列醇注射液、阿片类镇痛药（注射给药）、秋水仙碱注射液、凝血酶冻干粉。
6.3 C级
口服降糖药、肌肉松弛剂（如维库溴铵）、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）、口服化疗药、阿片类镇痛药（口服）、腹膜和血液透析液、脂质体药物、中药注射剂。
7 易混淆药品
相同品名不同的剂型；药品名称样式的书写；拉丁文与拼音的书写；通用名与商品名的书写；字首字尾书写相近；相同成份不同的剂量；相同成份不同商品用名；包装规格、含量、计量单位；用途、用法用量相似；包装外观；饮片色泽形态、气味；处方给付用名与别名等看似（包装相似）、听似（名稱相似）的药品。
制定易混淆药品的系列清单，分类定位存放，设置明确识别标识，不同的品种、外观相似、读音相近等易导致混淆差错的药品，采取安全有效的措施。
综上所述，在特种药品管理上，该院立足于做好日常每个细节，力求所做工作经得起随时而来的各种检查，最关键是为确保患者用药的安全、有效，切实将国家的有关药政法规落到实处，认真履行国际《麻醉药品单一公约》和《精神药物公约》，严防麻、精、毒和药品类易制毒化学品及终止妊娠药品的不规范使用，或流入非法渠道，滥用这些药物产生公共卫生、社会和经济问题；同时，强化高危药品和易混淆药品的处方调配流程，杜绝或减少药源性事件的发生。
[参考文献]
[1] 卫生部.《处方管理办法》[S].部令[2007]53号.
[2] 国家质量技术监督局.《公民身份号码》18位验证[S].1999年7月1日执行.
[3] 卫生部.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》[S].卫医发〔2005〕438号.
[4] 卫生部.《精神药品临床应用指导原则》[S].卫医发[2007]39号.
[5] 卫生部.《药品类易制毒化学品管理办法》[S].部令[2010]72号.
[6] 食品药品监管总局办公厅.《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》[S].食药监办药化监[2016]88号.
[7] 国家卫计委，工商行政管理总局，食药监总局.《禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》[S].总局令[2016]9号.
[8] 中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》.高危药品分级管理策略及推荐目录[S].2012年3月第1稿.
[9] 张晶晶，王晓玲，魏京海.易混淆药品的安全应用[J].中国药物警戒，2012，9（10）：1-4.
（收稿日期：2017-01-13）